Предназначенное применение
This kit is an enzyme-linked immunosorbent assay for quantitative detection of Interferon Gamma (IFN-γ) that responds to in-vitro stimulation by Mycobacterium tuberculosis antigens in fresh human whole bloodОн предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике туберкулезной инфекции.
Резюме
Туберкулез - это инфекционное заболевание, вызванное инфекцией с M.tuberculosis (MTB) сложными организмами (M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum),которые обычно распространяются на новых хозяев с помощью воздушных капельных ядров от пациентов с респираторной туберкулезомЭто одна из наиболее важных проблем, угрожающих здоровью во всем мире.Каждый человек, переносящий латентную туберкулезную инфекцию (ЛТБИ), имеет приблизительно 10% шансов перейти к активному заболеваниюАнализ выпуска гамма-интерферона (IGRA) измеряет иммунную реактивность человека на туберкулез.туберкулез будет высвобождать IFN-γ при смешивании со специальными антигенами, полученными из MIGRA - это анализ всей крови, который может помочь в диагностике инфекции Mycobacterium tuberculosis, включая латентную туберкулезную инфекцию (LTBI) и туберкулезную болезнь (TB).
Технические параметры:
Наименование продукта: |
Диагностика микобактерии туберкулеза
|
Производитель: |
Биованция |
Тип испытания: |
ЭЛИСА |
Тип образца: |
Сыворотка, плазма |
Время проверки: |
2-3 часа |
Чувствительность: |
Высокий |
Специфика: |
Высокий |
Температура хранения: |
2-8°C |
Срок годности: |
18 месяцев |
Размер аппарата: |
96 испытаний |
Принцип испытания
В этом наборе используется принцип IGRA в сочетании с энзимно- связанным иммуносорбентным анализом (ELISA) для измерения силы специфического антигена, опосредованного иммунным ответом.Антигены, выбранные для стимуляции, представляют собой специфические фрагменты, которые имеют патогенный Mycobacterium tuberculosis., но вакцины BCG и других Mycobacterium не имеют. The patients infected with Mycobacterium tuberculosis have specific Tlymphocytes which can identify these antigens and T lymphocytes will be stimulated to proliferate and release cytokines such as IFN-γЭтот комплект использует метод ELISA для количественного обнаружения специфического IFN-γ, выделяемого клетками для определения инфекции Mycobacterium tuberculosis.
Компоненты
Этот комплект содержит реагенты, достаточные для испытания не более 28 образцов в одном испытании.
Компоненты стимуляции:
1Отрицательный контроль (серая крышка) 28 тестов
2Антиген туберкулеза, лиофилизованный (фиолетовый крышка)
3. ТБ Антиген разбавитель (фиолетовый крышка) 0, 9 мл
4Положительный контроль (красный крышка) 28 тестов
Компоненты ELISA
1Микропластинки полоски 12х8 скважины
2. человеческий IFN-γ Стандарт, лиофилизированный (синяя крышка) 2 х флакона
3Разбавляющее 1 х 40 мл
4Антитело с маркировкой на биотин (желтая капсула) 1 x 6 мл
5. Конъюгат фермента 100X Концентрат (коричневая бутылка) 1 x 130μL
6. Помыть буфер 10X Концентрат 1 x 40мл
7Раствор хромогена А 1 x 6 мл
8Раствор хромогена B 1 x 6 мл
9. Удаление раствора 1 x 6 мл
Поддержка и услуги:
Техническая поддержка и услуги, предоставляемые на основе наборов испытаний Elisa, включают:
- Помощь в установке продукта и первоначальной установке
- Руководство по использованию продукта и устранению неполадок
- Обучение и просвещение продуктов
- Документация и руководства для справки
- Регулярное обновление и обслуживание программного обеспечения
- Техническая поддержка и помощь на расстоянии
- Техническая поддержка и ремонт на месте
Материалы, необходимые, но не предоставляемые:
Свежая дистиллированная или деионизированная вода, одноразовые перчатки и таймер, подходящие контейнеры для отходов с потенциально загрязненными материалами, система распределения и/или пипетка, одноразовые кончики пипеток,поглощающая ткань или чистое полотенце, Водная ванна ((37±1°C), Читатель пластины ((двойная длина волны 450/600 ~ 650 нм), микроволновая система аспирации / промывки.
Хранение и стабильность
Компоненты комплекта остаются стабильными в течение 1 года при хранении при температуре 2-8°C. После открытия компонентов стимуляции комплект остается стабильным в течение 1 недели при 2-8°C.°C, 3 недели меньше, чем -20°C.
После того, как компоненты ELISA открыты, комплект остается стабильным в течение 3 недель при 2-8°C.
Растворенный стандарт человеческого IFN-γ должен быть готов к применению.
Растворенный туберкулезный антиген остается стабильным в течение 1 недели при 2-8°C, 3 недели меньше, чем -20°C.