Комплект обнаружения вируса папилломы человека ВПЧ мультиплекс ПЦР в режиме реального времени Инструкции по диагностике в пробирке

Комплект обнаружения вируса папилломы человека ((Многофункциональная ПЦР в реальном времени)

Предназначенное применение

Данный комплект предназначен для качественного обнаружения нуклеиновых кислот 18 типов ВПЧ высокого риска (16,18,26,31,33,39,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,73,82) в шее матки, и генотипирование для 16 и 18 типов ВПЧ. Дополнительная пара праймера и зонд нацелены на ген β-глобина человека, чтобы обеспечить контроль процесса.

Краткое содержание

• Вирус папилломы человека (ВПЧ), относящийся к семейству папилломавиридов, является небольшим, круговым, не обернутым, двойной ДНК-вирусом с длиной генома около 8 000 пар оснований (bp).Инфекция ВПЧ очень распространена у женщин.Примерно 80% женщин были инфицированы ВПЧ в течение своей жизни, и 90% из них могут быть естественным образом очищены в течение одного-двух лет.ВПЧ классифицируются как вирусы низкого риска, связанных с доброкачественными бородавками или поражениями эпителия, или высокого риска, которые могут вызвать злокачественные новообразования полости рта и полового члена, включая рак шейки матки, вульвы и ануса.Виды ВПЧ высокого риска (HRHPV) являются причиной ~ 5% всех случаев рака человека и обнаруживаются в 99 случаев.0,7% случаев рака шейки матки, четвертый наиболее распространенный рак у женщин, на который приходится 7,5% всех случаев смерти от рака у женщин во всем мире в год.

Технические параметры:

ПРИНЦИП

Он использовался для качественного выявления 18 нуклеиновых кислот ДНК вируса папилломы человека высокого риска (HPV16,18,26,31,33,39,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,73, 82) in vitro в клетках экшумации шейки матки и типизации HPV16 и 18 типов.

Система реакции амплификации ПЦР этого комплекта также содержит урацил-Н-гликозилазу и может выборочно разрывать урацил-гликозизидную связь в фрагменте ПЦР, содержащем dUTP,эффективное уменьшение ложноположительных результатов из-за загрязнения продукта ПЦР.

Процедура испытания

1Приготовление реагента

1) ВытащитеПозитивВконтроль(Липосушенные)Переведите его в зону обработки образцов.

2)Убрать (n+2)Полоска с реагентом ВПЧ (Липосушенные), разорвать упаковочный пакет и поместить 8-трубные полоски с номерами от 1 до 8, выровняющие номера, на PCR-хранилище, и удалить силиконовую розетку.

Примечание:

• n - размер выборки;
• Каждый тест ПЦР должен содержать один ПК (положительный контроль) и один НТК (отрицательный контроль).

3) Добавьте 20 мкл воды без нуклеазы в трубку 1 - 8Полоска с реагентом ВПЧ (Липосушенные)и закрытьTУбе капкаМаркируйте полоски S1, S2...... Sn, NTC, PC.

2. Подготовка образцаи препарат позитивного контроля

1)Если использовался раствор для экстракции проб GPDX ((NO. 600220), Аспирация 1 мл образца, центрифуга при 12000 оборотов в минуту в течение 2 минут, удаление наднаселения и добавление 100uL высвободителя нуклеиновой кислоты,Металлическая ванна при температуре 95°C в течение 10 минут, центрифугировать при 12000 оборотов в минуту в течение 2 минут, и сверхнасадки в ДНК.

2) Если раствор для экстракции проб GPDX ((NO. 600220) не был доступен, рекомендуется использовать комплект экстракции нуклеиновой кислоты GPDX (No. 600210), см. инструкцию по эксплуатации.

3) Добавьте 200uL воды без нуклеазыПоложительный контроль (Липосушенные) ,Затем вихрь на 2 минуты.РаспущенПоложительноВконтрольПрежде чем использовать его, необходимо хорошо перемешивать.

Примечание:

ВРастворенные PозитивВконтрольнеобходимо хранить при температуре -20±5°C.

3Добавьте образец.с

1) Вытащите (n+2) полоски с реактивом на ВПЧ (n для образцов, NTC и PC) и центрифугируйте при 3000 оборотах в минуту в течение 1 минуты, чтобы сконцентрировать весь реагент на дне.Затем перед применением аккуратно откройте крышки..

Добавьте 5 мкЛ ДНК образца 1 в трубку 1 и закройте трубки ПЦР. Приготовьте другую полоску пробы, NTC и PC полоску таким же образом, как для образца 1.

2) Центрифугируйте при 3000 оборотах в минуту в течение 1 минуты, чтобы сконцентрировать весь реагент на дне.

3)ПоместитьПолоска с реагентом ВПЧв систему ПЦР в режиме реального времени и установить программу реакции согласно таблице 2

Поддержка и услуги:

Наш продукт PCR-реагент поставляется с специальной технической поддержкой и услугами, чтобы наши клиенты могли использовать и оптимизировать продукт в полной мере.Наша команда экспертов готова ответить на любые технические вопросы и решить любые проблемы, которые могут возникнуть во время использования продуктаКроме того, мы предлагаем обучение и образовательные ресурсы, чтобы помочь клиентам улучшить понимание продукта и его применения.Наша цель - предоставить полный и бесшовный опыт для наших клиентов, от первоначальной покупки до постоянной поддержки и обслуживания.

Упаковка и перевозка

Упаковка продукта:

• Продукт с ПЦР- реагентом упаковывается в стерильную, запечатанную флаконку.
• На флаконе будет указано название продукта, номер партии и дата годности.
• Флакон будет дополнительно упакован в герметичный пластиковый пакет для предотвращения загрязнения во время транспортировки.

Перевозка:

• Продукт с реактором ПЦР будет отправляться в контейнере с контролируемой температурой для поддержания стабильности продукта.
• Контейнер будет маркирован с названием продукта, номером партии и датой годности.
• Продукт будет отправлен через надежную курьерскую службу для обеспечения своевременной и безопасной доставки.