Набор для обнаружения бета-гемолитических стрептококков группы А (ступень А) (метод коллоидного золота)

Описание продукта

Bioneovan Group A Streptococcal Antigen Rapid Test Kit представляет собой иммунотест in vitro для качественного определения обнаружения группы A Streptococcal в образцах мотыльков горла человека в одном этапе.Он предназначен для диагностики ранних инфекций и эпидемиологического обследования.Набор предназначен только для первоначального скринингового теста, а реактивные образцы должны быть подтверждены дополнительным анализом, таким как коммерческий иммуноэнзимный анализ (ELISA) или RT-PCR..

Стрептококк группы А (GAS) является наиболее патогенным из Стрептококков, широко встречающимся в природе, фекалии человека и животных и в носоглотке здоровых людей.Это особенно острая респираторная инфекция.Это важный бактериальный возбудитель инфекции верхних дыхательных путей, который может вызвать острый фарингит и тонзиллит у детей и взрослых.Он также может вызвать серьезные инвазивные инфекции, такие как некротизирующий фасциит и синдром токсического шока.ГАС является распространенным патогеном инфекций верхних дыхательных путей и часто встречается у детей в возрасте от 2 до 13 лет.ревматоидный артритВ настоящее время соответствующие клинические и лабораторные методы диагностики включают метод коазервации латекса, метод ферментального иммунофильма, колоидное золото иммунохроматография,технология флуоресцентной ПЦР в режиме реального времени и метод идентификации бактериальной культурыСреди них бактериальная культура является традиционным методом выявления гемолитического стрептококка группы А.

Принцип анализа

В комплекте используется коллоидная золотая иммунохроматография для качественного обнаружения антигена группы A S. pyogenes в образцах вымоток из горла.Поликлональное антитело против стрептококков кролика типа А, маркированное коллоидным золотом, было покрыто золотым матом., и кроличье поликлональное антитело против стрептококков типа А было покрыто нитроцеллюлозной мембраной.Антиген группы A Стрептококков в образце может быть соединен с колоидным золотообозначенным кроличьим поликлональным антителом против Стрептококков типа A для образования иммунного комплекса., из-за хроматографического комплекса и пробный поток вперед внутри нитроцеллюлозной мембраны.он связывается с покрытым кроличьим анти-A штаммом поликлонального антитела Streptococcus, образуя иммунный комплекс и агглютинативный цветОставшийся коллоидный золотообозначенный штамм поликлонального антитела Streptococcus A к антителю IgG козы против кролика с покрытием C-линии, чтобы агглютинировать цвет.если это отрицательный образец, образец не содержит антиген группы А бета- стрептококков, который вызывает образование иммунных комплексов, может развиваться только на линии С.

Предоставленные материалы

20x1 тесты (кассета) Группа А Стрептококковый тест Кассета

Каждая кассета содержит пробную полоску с

1. Т-линия покрытая кроликом анти-A группы B стрептококковый поликлональный антитело. В C-линии, коза анти-кроликом IgG антитело было покрыто, и буферный раствор: 0,05 M PBS pH 7,4): 1 × 20 штук

2Экстракт А (2M нитрита натрия): 1 × 6 мл

3Экстракт В (1 М уксусной кислоты): 1 × 6 мл

4Пробочная трубка для экстракции: 1,5 мл × 20

5Инструкция: 1 экземпляр

Не допускается смешивать компоненты различных партий и различных сортов комплектов.

Сбор и хранение образцов

Вытиратель для сбора проб

1) Основной образец группы A Streptococcus - это тромбы или другие части тромбов с патогенами.

2) Во время отбора проб с помощью хлопкового тампона аккуратно протирайте слизистую и стенку горла, чтобы избежать прямого контакта между языком и тампоном.

3) Идентифицируемые бактерии должны быть чистыми культурами с возрастом бактерий не более 48 часов. Количество исследуемых колоний должно быть не менее 105 CFU/ml.Для культивируемой среды требуется среда для пластин крови..

Процедура испытания

1Подготовка до проверки: пробы, подлежащие испытанию, выводятся из холодильной среды и оставляются на 30 минут на комнатной температуре.

2Добавьте 5 капель (около 250 мкл) экстракта А и экстракта В в трубку для экстракции.

3Поместите ватный тампон, содержащий бактерии, в пробирку с экстрактом, оставьте на 3-5 минут при комнатной температуре, встряхните ватный тампон в течение нескольких секунд.и неоднократно сжимать и вращать на стенке трубыДля тестирования можно использовать тряпки для горла, экстракты труб (испытаны в течение 60 минут).

4Процедура проверки: извлечь из фоллового пакета тестовую карточку и поместить ее на сухую горизонтальную рабочую поверхность.и затем добавить вторую каплю после инфильтрации первой капли) в колодец и судить о результатах в течение 8-10 минут.

5Предупреждения во время проверки: а) перед испытанием испытательный комплект и испытываемый образец должны быть помещены в помещение при комнатной температуре.Результат наблюдения недействителен после использования.10 минут в течение 30 минут после открытия тестовой карты.

Интерпретация результатов

Положительно Две розовые линии появляются как в положении C, так и в положении T, отрицательно только одна розовая линия появляется в положении C, недействителен:Контрольная линия рядом с испытательной линией не становится видимой в течение 10 минут после добавления образца..

Ограничения

1Результаты испытаний этого продукта интерпретируются человеческим глазом и подвергаются визуальной ошибке или субъективному суждению.рекомендуется повторить испытание.

2Результаты теста предназначены только для справки и не должны использоваться в качестве единственной основы для клинической диагностики и лечения.Положительный результат должен быть подтвержден другими методами.Результат обнаружения ограничен чувствительностью теста. Отрицательный результат может быть вызван низкой концентрацией антитела. Из-за чувствительности анализа продукта.Клинический диагноз должен сочетаться с клиническим осмотром., истории болезни и других тестов.

3. Комплект обнаружения стрептококковых антигенов группы А (метод коллоидного золота) не может различать живые и мертвые бактерии.пациенты, которые недавно лечились стрептококками группы А или аналогичными инфекциями, по-прежнему будут иметь положительные результаты в течение периода эффективного лечения..

4Этот препарат не проводит различий между бессимптомными носителями и теми, кто заражен.

5Фарингит может быть вызван и другими бактериями, кроме стрептококков группы А. Когда лабораторный диагноз не соответствует клиническим показателям,требуется дальнейшая диагностика, включая культуру бактерий..

Предупреждения

1Использование корпоративных стандартов для тестирования отвечает следующим критериям: положительное совпадение (+/+) = 10/10; отрицательное совпадение (-/-) = 10/10;точность (n = 10) все результаты положительные Отображение цвета равномерно; минимальный предел обнаружения серийного разбавления является стандартом внутреннего контроля, а положительная конечная точка должна быть не менее разбавления 1:8.

2Используйте этот комплект для выявления образцов стрептококков группы B (степ B), стрептококков группы C (степ C), стрептококков группы D (степ D) и стафилококков золотистых (SA) в концентрации 108 CFU/ml.Отсутствие.

3Положительные образцы, такие как Mycoplasma pneumoniae IgM/IgG positive, Chlamydia pneumoniae IgM/IgG positive и респираторный синцитиальный вирус IgM positive, не будут проходить тестирование на этом наборе.

4. И блюдо, и образец должны находиться при комнатной температуре 20-25°C

5.Failure to detect Group A streptococcus may be a result of factors such as collection of specimen at an improper time in the disease when too few virions are present and improper sampling or handling of the specimen.

6Ошибочный результат может быть вызван истекшим сроком действия комплекта или проблемными образцами.
 

Хранение и стабильность

Температура комнаты.

Срок действия

Не используйте комплект после истечения срока годности.

Изображения продукции