HE4 Белок эпидидима человека 4Комплект испытаний Элизы

Предназначенное применение

Анализ HE4 представляет собой энзимно-связанный иммуносорбентный анализ (ELISA) для количественного определения белка эпидидима человека 4 (HE4) в сыворотке человека in vitro.Кроме того, он предназначен для использования в сочетании с CA125 в качестве вспомогательного средства для оценки риска развития рака эпителия яичников у женщин в предменопаузе и в постменопаузе с массой таза..

Резюме

Белок эпидидимиса человека 4 (HE4) относится к семейству белков сывороточного кислотного четырехдисульфидного ядра (WFDC) с подозрением на ингибиторы трипсина.Элафин, и PS20 (WFDC1). Ген HE4 кодирует белок 13kD, хотя в зрелой гликозилированной форме белок составляет приблизительно 20-25 kD и состоит из одного пептида, содержащего два домена WFDC..HE4 был впервые идентифицирован в эпителии дистального эпидидима и первоначально предполагался как ингибитор протеазы, участвующий в созревании сперматозоидов.С тех пор сообщалось, что HE4 экспрессируется в нескольких нормальных тканях, включая эпителии дыхательных и репродуктивных тканей, а также в тканях рака яичников.В дополнение к экспрессии на клеточном уровне, выделяемый HE4 был обнаружен в высоких концентрациях в сыворотке больных раком яичников.В исследовании случая/контроля, в котором пациенты с раком яичников сравнивались со здоровыми и доброкачественными заболеваниями, Hellström et al. обнаружили, что HE4 обнаружил рак яичников с чувствительностью 67% на уровне специфичности 96%.HE4 показал наибольшую чувствительность для выявления рака яичниковВ этом исследовании сочетание HE4 и CA 125 было более точным предиктором злокачественной опухоли, чем один из этих маркеров в одиночку.с чувствительностью 76% и специфичностью 95%Рак яичников является четвертой наиболее распространенной причиной смерти от рака среди женщин во всем мире.ELISA HE4 может использоваться в сочетании с анализом CA125 в качестве помощи при оценке риска того, что у пациентки есть эпителиальный рак яичников.Результаты должны интерпретироваться в сочетании с другими методами в соответствии со стандартными рекомендациями клинического лечения.Дополнительное использование ELISA HE4 - это помощь в мониторинге ответа на терапию у пациентов с инвазивным эпителиальным раком яичников.Результаты должны использоваться в сочетании с другими клиническими методами, используемыми для мониторинга рака яичников.

Принцип испытания

Принцип одноэтапного сэндвича.

Общая продолжительность анализа: 80 минут.

• Образец, покрытый антителами HE4 микроволнов и ферментами маркированные моноклональные антитела HE4 комбинируются.

• Во время инкубации HE4 в образце может одновременно реагировать с двумя антителами.что приводит к тому, что молекулы HE4 помещаются между твердой фазой и антителами, связанными с ферментами.

• После промывки иммунологическими реакциями между твердой фазой, HE4 в образце и антителами, связанными с ферментами, образуется комплекс.

• Затем добавляется раствор субстрата и катализируется этим комплексом, что приводит к хромогенной реакции.

• Поглощение пропорционально количеству HE4 в образце.