ДЕНГУ NS1-IgM / IgG Rapid Test Immunoassay Полнокровной / сывороточной иммуноанализа бокового потока

Предназначенное применение

Быстрый тест на денге Ag NS1-IgM/IgG представляет собой иммуноанализ бокового потока для одновременного обнаружения и дифференциации вируса денге с IgG,IgM-вирус против денге и антиген денге (Dengue Ag) в сыворотке человекаОн предназначен для использования специалистами в качестве скринингового теста и в качестве помощи при диагностике инфекции вирусом денге.Любой реактивный образец с быстрым тестом на Денге Ag NS1-IgM/IgG должен быть подтвержден с помощью альтернативного метода тестирования (s)Вирус денге представляет собой оболочённый, одноцепочечный, положительно-чувствительный РНК-вирус, который состоит из четырех родственных, но различных серотипов (Den 1, 2, 3 и 4).Вирус передается комарами из семейства стегомиев, которые кусаются днем.В настоящее время более 2,5 миллиардов человек, живущих в тропических районах Азии, Африки, Австралии и Северной и Южной Америки, подвержены риску заражения лихорадкой денге.По оценкам, 100 миллионов случаев лихорадки денге и 250Ежегодно по всему миру наблюдается более 1 000 случаев угрожающей жизни геморрагической лихорадки денге.IgM-вирус против денге начинает появляться через 3 дня после первоначального воздействия и остается в циркуляции около 30-60 дней.. IgG антиденге вирус повышается примерно через 7 дней, достигает пика через 2-3 недели и сохраняется в течение всей жизни4-6.Выявление антигенов, высвобождаемых во время репликации вируса у инфицированного пациента, дает очень многообещающие результаты.; он позволяет диагностировать болезнь с первого дня после появления лихорадки до 9-го дня после окончания клинической фазы заболевания, что позволяет выявить болезнь на ранней стадии и оперативно лечить.Быстрый тест на денге Ag NS1-IgM/IgG обнаруживает IgG и IgM антиденгевирус и циркулирующий антиген денге в одном тесте в течение 20 минутИспытание удобно для пользователя, не требует громоздкого лабораторного оборудования и требует минимальной подготовки персонала.

 

Особенности:

• Наименование продукта: DENGUE NS1-IgM/IgG Rapid test
• Срок годности: 24 месяца
• Производитель: Biovantion
• Формат: комплект
• Тип образца: сыворотка, плазма
• Специфика: высокая

 

 

Хранение и стабильность

Все реагенты готовы к применению в соответствии с поставленной информацией. Хранить неиспользованное испытательное устройство без открытия, предпочтительно при температуре 2°C - 30°C. Не подвергайте комплект воздействию при температуре более 40°C. Не замораживайте комплект.Положительные и отрицательные контрольные должны храниться при температуре 2°C - 8°C.Если устройство хранится при температуре 2°C - 8°C, перед открытием убедитесь, что оно достигло комнатной температуры.Испытательное устройство стабильно до даты годности, напечатанной на запечатанном пакете, если оно хранится при температуре 2°C-30°C..

Процедура испытания

Шаг 1: привести образец и испытуемые компоненты к комнатной температуре, если они охлаждены или заморожены.

Шаг 2: Когда вы готовы к испытанию, откройте мешок на выемке и выведите устройство.

Шаг 3: Убедитесь, что устройство помечено идентификационным номером образца.Держите капельницу вертикально и переносите 3 капли сыворотки или плазмы (примерно 100μl) в скважины образцов из испытательного устройства.Для образца цельной крови: держите капельницу вертикально и перенесите 1 каплю цельной крови (примерно 35 мкл) в колодец для образца из испытательного устройства.затем добавьте 2 капли буфера (примерно 70μl) и запустите таймерДля выявления вируса Денге AgNS1 Для образца сыворотки или плазмы: держите капельницу вертикально и переносите 3 капли сыворотки или плазмы (примерно 100 мкл) в скважины образца из испытательного устройства,Затем запустите таймер. Для образца цельной крови: держите капельницу вертикально и переносите 1 каплю цельной крови (примерно 35 мкл) в скважины образца из испытательного устройства,затем добавьте 2 капли буфера (примерно 70μl) и запустите таймер.

Шаг 4: Установите таймер.

Шаг 5: Результаты можно прочитать через 20 минут. Не читайте результат через 30 минут. Чтобы избежать путаницы, после интерпретации результата выбросьте испытательное устройство.

 

ОБЯЗАННОСТИ

 

Не используйте после истечения срока годности, указанного на этикетке.Не открывайте запечатанный мешок.Перед использованием все реагенты должны быть приведены к комнатной температуре (15°C-30°C).Не используйте компоненты любого другого типа наборов для испытаний в качестве замены компонентам этого набора.. Для анализа может быть использована гемолизованная кровь, но не принимать осадочные вещества. Во время анализа образцов носите защитную одежду и одноразовые перчатки. После проведения теста тщательно мойте руки.Обращайтесь со всеми образцами так, как если бы они содержали инфекционные агенты.После завершения процедуры анализа образцы тщательно утилизируют после автоклавирования в течение по крайней мере одного часа.5 - 1% раствор гипохлорита натрия в течение одного часа до удаления10) Не курите, не пейте и не ешьте в местах, где обрабатываются образцы или реагенты комплекта.

Поддержка и услуги:

Разделы "Процедура анализа и интерпретация результатов анализа" должны быть тщательно соблюдены при тестировании на наличие антител к вирусу денге и вирусу денге в сыворотке крови.плазма или целая кровь отдельных пациентовНесоблюдение процедуры может привести к неточным результатам. Быстрый тест на денге Ag NS1-IgM/IgG ограничивается качественным обнаружением антитела к вирусу денге и денге Ag в сыворотке человека.плазма или целая кровьИнтенсивность испытательной линии не имеет линейной корреляции с титрами антитела и Ag в образце.Быстрый тест на Денге Ag NS1-IgM/IgG не может быть использован для различения первичной или вторичной инфекции.Серологическая перекрестная реакция с другими флавивирусами является распространенной (например, японский энцефалит, Западный Нил, желтая лихорадка и т. д.),Поэтому, возможно, что пациенты, инфицированные этими вирусами, могут проявлять определенный уровень реактивности с этим тестом.Отрицательный или нереактивный результат для отдельного испытуемого указывает на отсутствие обнаруживаемых антител или антигена вируса денге.Однако отрицательный или нереактивный результат теста не исключает возможность воздействия или заражения вирусом денге.