MPXV PCR Обезьяночная оспа вируса Смертосушенный мультиплекс ПЦР в реальном времени

Набор для обнаружения вируса оспы обезьян (MPXV) методом ПЦР в реальном времени

1. Назначение

Набор для ПЦР вируса оспы обезьян представляет собой диагностический тест in vitro(IVD), предназначенный для качественного обнаружения ДНК вируса оспы обезьян (MPXV) в клинических образцах человека (например, мазках с поражений, везикулярной жидкости, корок или крови) с использованием полимеразной цепной реакции в реальном времени (qPCR).Технические параметры:

Название продукта

Высокая специфичность

• : Нацелен на консервативные области генома MPXV (например, гены F3L, N3R, или B6R) без перекрестной реактивности с другими ортопоксвирусами (например, оспой, вакцинией) или вирусами герпеса.Высокая чувствительность

• : Предел обнаружения до 10–50 копий/мл.5. Рабочий процесс

• : Результаты за 60–90 минут (зависит от прибора).Мультиплексные опции

• : Некоторые наборы включают внутренние контроли (например, ген человека RNase P) для проверки целостности образца.CE-IVD/FDA-EUA Approved

• : Соответствует международным нормативным стандартам (проверьте заявления производителя).3. Компоненты набора

PCR Master Mix

• : Предварительно смешанные реагенты (dNTP, Taq-полимераза, буферы).Праймеры/зонды

• : Специфичны для ДНК MPXV.Положительный/отрицательный контроль

• : Для валидации анализа.Реагенты для экстракции

• (если включены): Для автоматической/ручной экстракции ДНК.4. Сбор и хранение образцов

Предпочтительные образцы

• : Мазки с поражений (сухие или в транспортной среде для вирусов), кожные корки.Хранение

• :Положительный

  • 2–8°C (≤72 часа).Долгосрочное:

  • ≤–70°C.5. Рабочий процесс

Выделение нуклеиновой кислоты

1. : Выделите ДНК из образцов (ручные/автоматизированные методы).Настройка ПЦР

2. : Смешайте выделенную ДНК с мастер-миксом и праймерами/зондами.Амплификация и обнаружение

3. : Запустите на приборе qPCR (например, Bio-Rad CFX, Roche LightCycler).Интерпретация результатов

4. :Положительный

   • : Пороговый цикл (Ct) ≤40 с характерной кривой амплификации.Отрицательный

   • : Отсутствие амплификации (Ct >40 или отсутствует).6. Данные о производительности

Чувствительность

• : >95% (по сравнению со стандартом секвенирования).Специфичность

• : >99% (отсутствие перекрестной реактивности со связанными вирусами).7. Информация для заказа

Каталожный номер

• : [Указан производителем, например, MPX-100].Размер упаковки

• : 24/96 тестов в наборе.Условия хранения

• : –20°C (избегать циклов замораживания-оттаивания).8. Производитель и соответствие

Бренд

• : [например, Thermo Fisher, Roche, DaAn Gene].Нормативный статус

• : CE-IVD (ЕС), разрешение на экстренное использование FDA (США) или местные разрешения.