Быстрый тест на 2019-nCoV

Описание продукта:

Набор используется для качественного выявления IgM-антитела к новому коронавирусу (2019-nCoV) в образцах сыворотки и плазмы человека in vitro.Он используется только в качестве дополнительного показателя обнаружения подозреваемых в отрицательном случае обнаружения нуклеиновой кислоты нового коронавируса., или в сотрудничестве с обнаружением нуклеиновой кислоты при диагностике подозрительных случаев,и не может использоваться в качестве основы для диагностики и устранения пневмонии, вызванной новой коронавирусной инфекцией.

Результаты теста положительные и требуют дальнейшего подтверждения.

Особенности:

• Наименование продукта:2019-nCoV быстрый тест
• Срок годности: 24 месяца
• Формат: комплект
• Температура хранения: 2-30°C
• Приложения: Медицинская диагностика
• Страна происхождения: Китай

Технические параметры:

Я...Принцип проверки:

Комплект основан на методе коллоидного золотого иммунохроматографического анализа, который используется для качественного выявления нового типа коронавируса (2019-nCoV) IgM-антитела в образцах сыворотки и плазмы.Коллоидное золото маркированное мышей анти человеческий IgM (μ) моноклональное антитело было использовано на золотом ярлыкеАнтиген Np рекомбинантного нового коронавируса (2019-nCoV) был покрыт мембраной нитроцеллюлозы в качестве области обнаружения IgM антитела (линия T),и в качестве зоны контроля качества использовалось козье антимышечное IgG поликлональное антитело (линия C).Когда соответствующий образец был добавлен в отверстие для образцов на карточке обнаружения, образец будет двигаться вперед под действием хроматографии. Если образец содержит новое антител к коронавирусу IgM,Антитело может быть объединено с моноклональным антителом IgM (μ) против человека у мыши, помеченным коллоидным золотом, чтобы сформировать иммунный комплекс.Иммунный комплекс будет продолжать течь вперед внутри нитроцеллюлозной мембраны под хроматографиейКогда иммунный комплекс проходит через область обнаружения IgM антитела, он будет захвачен и агглютинирован антигеном Np на мембране нитроцеллюлозы.Если в образце нет нового антител к коронавирусу IgM, невозможно сформировать иммунный комплекс, чтобы хромогенный цвет не мог быть обнаружен в соответствующей области обнаружения. Free colloidal gold labeled mouse anti human IgM (μ chain) monoclonal antibody will also flow forward inside the nitrocellulose membrane under chromatography and combine with the Goat anti mouse IgG polyclonal antibody coated with the quality control area (C line) and coagulate and colorОтрицательные образцы показывают цвет только на линии С.

Мкомпоненты:

1Карта обнаружения.2019-nCoV IgM (линия T, обернутая рекомбинантным новым коронавирусом (2019-nCoV) антигеном Np, линия C, покрытая козой)

антимышечный IgG поликлональный антитело, буфер: 0, 05 mol/ L PBS pH 7.4; Золотая прокладка, обернутая коллоидным золотом, маркированной античеловеческим моноклональным антителом IgM (μ) у мышей: 1 человек X 5 (5 тестов / коробка), 1 человек x 20 (20 тестов / коробка), 1 человек x 40 (40 тестов / коробка).

2.Разбавляющее для образцов (0, 01 М ПБС): 1 бутылка х 1 мл (5 тестов / коробка), 1 бутылка х 3 мл (20 тестов / коробка), 1 бутылка х 6 мл (40 тестов / коробка).

Sширокие требования

• Образцы сыворотки и плазмы были взяты из венозной крови обычным методом.раствор цитрата натрия и раствор ЭДТА могут использоваться для антикоагуляции крови.
• Образцы сыворотки или плазмы могут храниться при температуре 2 ~ 8 °C, если испытания будут проводиться в течение 5 дней, в противном случае - при температуре -20 °C. Не более 3 раз замораживания-оттаивания.
• Результат анализа гемолиза недействителен.
• Пробы, содержащие суспендированный фибрин или полимер, рекомендуются для центрифугирования и сверхнатант для исследования.
• В пробах, подлежащих испытанию, не должно быть никакого другого микробического загрязнения.
• После вывода образца из запечатанного мешка он должен быть стерилизован с помощью ультрафиолетового или 75% этанола.
• Перед использованием образец следует хранить при комнатной температуре более 30 минут, а перед замораживанием смешивать.

Образцы сыворотки или плазмы могут быть инактивированы нагревом, и результаты стабильны после термической инактивации.