Набор испытаний SYP Elisa
Предназначенное применение
TP Ab ELISA - это энзимно- связанный иммуносорбентный анализ (ELISA) для качественного обнаружения антитела к
Он предназначен для скрининга доноров крови и диагностики пациентов, связанных с
инфекция вирусом T. pallidum.
Резюме
Сифилис - болезнь, обычно передаваемая половым путем, вызванная инфекцией с спирохетой Treponema pallidum
Инфекция является системной с самого начала, и болезнь характеризуется периодами латентности, часто в течение
Эти особенности, наряду с тем, что T. pallidum не может быть изолирован в культуре, означают, что
Серологические методы играют важную роль в диагностике сифилиса и последующем лечении.
обычно используются для скрининга на наличие антитела к T. pallidum в клинических диагностических лабораториях на основе их реакции
Реагиновые тесты, такие как RPR или VDRL, могут быть использованы для
Показатели конечной точки из последовательно полученных образцов сыворотки уменьшаются.
после успешного лечения до истечения нескольких месяцев пациент обычно будет проходить тест на реагент
Клинические диагностические образцы сыворотки, которые являются реактивными в тестах на реагенты, обычно подтверждаются с использованием
Трепонемальные тесты, такие как Microhaemagglutination-T. pallidum (MHA-TP) или Флуоресцентный Трепонемальный
В отличие от нетрепонемальных тестов, реактивность трепонемального теста будет сохраняться.
Любая сыворотка, дающая реактивные или неактивные вещества, может быть использована в качестве лекарственного средства.
неоднозначные результаты первоначальных анализов на основе трепонемы должны быть дополнены количественным нетрепонемальным тестом.
Кровавые доноры - это люди, которые получают кровь, чтобы отличить ее от активного заболевания и помочь исключить ложноположительные результаты.
и/ или плазмы для переливания проверяются на наличие антител T. pallidum с помощью реагента или трепонемальных тестов.
обнаружение антител T. pallidum используется для выявления доноров, которые представляют повышенный риск передачи
Сифилис-IgG - это трепонемальный тест на антитела класса T. pallidum IgG.
Формат иммуноанализа позволяет использовать считыватель микропластин, который исключает субъективную интерпретацию результатов и
Процедура испытания может быть автоматизирована для испытаний большого объема
| Подробная информация о продукте |
Описание |
| Доставка |
В течение 48 часов |
| Спецификации упаковки |
8 х 12 полос, 96 скважин |
| Страна происхождения |
Китай |
| Производитель |
18 месяцев |
| Способ сохранения |
2°C-8°C |
| Образец |
Целая кровь |
| Ассификация |
класс 1 |
| Тип |
Набор испытаний SYP Elisa |
СОБОР, ТРАНСПОРТАЦИЯ И ХОРОЖКИ ОБОКРЕНИЯ
1Сбор проб: не требуется специальной подготовки пациента.
При этом анализе можно использовать свежие образцы сыворотки или плазмы.
Венепункция должна позволить свертываться естественным и полным образом.
Следует позаботиться о том, чтобы сыворотка не перешла через тромб как можно раньше, чтобы избежать гемолиза красных клеток.
Любые видимые частицы в образце
следует удалить путем центрифугирования при 3000 оборотах в минуту в течение 20 минут при комнатной температуре или
фильтрация.
2.
Образцы плазмы, собранные в ЭДТА, цитрате натрия или гепарине, могут быть проверены, но с высокой липемией, желтухой или
Не следует использовать гемолитические образцы, так как они могут дать ложные результаты в анализе.
Пробы с видимым микробическим загрязнением
никогда не следует использовать.
3.
Этот комплект ЭЛИСА предназначен только для тестирования отдельных образцов сыворотки или плазмы.
исследование образцов трупов, слюны, мочи или других жидкостей организма, или совокупной (смешанной) крови.
4.
Транспортировка и хранение: хранить образцы при температуре 2-8°C. Образцы, не требуемые для анализа в течение 7 дней
Для перевозки образцы должны храниться замороженными (-20°C или ниже).
должны быть упакованы и помечены в соответствии с действующими местными и международными правилами для
транспортировка клинических образцов и этиологических агентов.
Хранение и стабильность
Компоненты комплекта останутся стабильными в течение срока годности, указанного на этикетке и упаковке, когда:
Чтобы обеспечить максимальную производительность этого аппарата ELISA, во время хранения защищайте
реагенты от загрязнения микроорганизмами или химическими веществами.
ОБЯЗАННОСТИ И БЕЗПАСНОСТЬ
СОБОЖНО использоваться только квалифицированными специалистами
ЭЛИСА чувствителен к времени и температуре.
шагов и не изменяйте их.
1.
Не обменивайте реагенты из разных партий и не используйте реагенты из других коммерчески доступных наборов.
компоненты комплекта точно сопоставлены для оптимальной работы испытаний.
2.
Убедитесь, что все реагенты находятся в пределах срока действия, указанного на упаковке и из одной партии.
после даты годности, указанной на этикетке или в коробке.
3.
ОПРЕЧЕНИЕ - КРИТИЧЕСКИЙ СТАП: Допустить, чтобы реагенты и образцы достигли комнатной температуры (18-30°C) до
Немедленно после использования ввести реагент на 2- 8°C.
4.
Используйте только достаточный объем образца, как указано в процедуре.
чувствительность теста.
5.
Не прикасайтесь к нижней стороне колодца; отпечатки пальцев или царапины могут помешать чтению.
Прочитав результаты, убедитесь, что дно пластины сухое и внутри скважин нет пузырей воздуха.
6.
Никогда не позволяйте микропластинкам высохнуть после промывки.
образование воздушных пузырей при добавлении реагентов.
7.
Избегайте длительных перерывов на этапах анализа, обеспечивайте одинаковые условия работы для всех скважин.
8.
Часто калибровывайте пипету, чтобы гарантировать точность отпуска проб/реактивов.
кончики пипеты для каждой пробы и реагентов, чтобы избежать перекрестного загрязнения.
9.
Убедитесь, что температура инкубации в инкубаторе 37°C.
10При добавлении образцов не прикасайтесь к дну скважины наконечником пипеты.
11При измерении с помощью считывателя плит определяют абсорбанцию при 450 нм или при 450/630 нм.
12На ферментативную активность конъюгата могут влиять пыль и реактивные химические вещества, а также такие вещества, как
гипохлорит натрия, кислоты, щелочи и т. д. Не проводить анализ в присутствии этих веществ.
13При использовании полностью автоматизированного оборудования во время инкубации не закрывайте пластины крышкой пластины.
от остатков в тарелке после стирки, также могут быть пропущены.
14Все образцы человеческого происхождения должны рассматриваться как потенциально инфекционные.
Процедуры лабораторной практики) могут обеспечить личную безопасность.
15ВНИМАНИЕ: материалы человеческого происхождения могут быть использованы при подготовке комплекта отрицательного контроля.
Эти материалы были протестированы с помощью наборов тестов с приемлемыми показателями эффективности и обнаружили отрицательный результат на антитела к
Однако не существует метода анализа, который мог бы гарантировать, что инфекционные агенты в организме человека
Поэтому обращайтесь с реагентами и образцами крайне осторожно.
Для стабилизации положительных показателей применялись сыворотки, полученные от крупного рогатого скота.
Альбумин сыворотки говядины (BSA) и сыворотки плода телят (FCS) получены от животных,
Географические районы, свободные от ВСЕ/ТСЕ.
16Никогда не ешьте, не пейте, не курите и не наносите косметику в лаборатории.
17Химические вещества следует обрабатывать и утилизировать только в соответствии с действующими нормами ГЛП (Good Laboratory Practice).
Применение местных или национальных правил.
18Кончики пипеты, флаконы, полоски и емкости для образцов должны быть собраны и автоклавированы не менее 2
в течение нескольких часов при температуре 121°C или обработанный 10% гипохлоритом натрия в течение 30 минут для дезактивации перед любыми дальнейшими шагами
Растворы, содержащие гипохлорит натрия, НИКОГДА не должны подвергаться автоклаву.
(MSDS) доступны по запросу.
19Некоторые реагенты могут вызывать токсичность, раздражение, ожоги или иметь канцерогенное действие в качестве сырья.
следует избегать использования следующих реагентов, но не ограничиваясь ими:
и буфер для стирки.
20. Стоп раствор 0,5 М H является кислотой. Используйте его с надлежащей осторожностью.
воды при контакте с кожей или глазами.
21. ProClin TM 300 0, 1% используется в качестве консерванта, может вызвать ощущение на коже.
при контакте с кожей или глазами.
ОБЯЗАНИЯ О НЕУСТАБИЛИТЕЛЬНОСТИ УХОЛЕНИЯ РЕАГЕНТА: Значения положительных или отрицательных контролей.
которые выходят за пределы указанного диапазона контроля качества, являются показателями возможного ухудшения качества реагентов и/или
В таком случае результаты должны считаться недействительными, и образцы должны быть
В случае постоянных ошибочных результатов и подтвержденного ухудшения или нестабильности реагентов, немедленно
заменить реагенты новым
