Набор испытаний ELISA с стимулирующим гормоном щитовидной железы (TSH)

Предназначенное применение

Комплект для обнаружения стимулирующего гормона щитовидной железы (TSH) (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay, ELISA). Используется в количественных тестах на стимулирующий гормон щитовидной железы (TSH) в сыворотке крови человека.

Краткое содержание и клиническое значение

Thyroid-stimulating hormone (TSH) secretion is controlled by a negative feedback mechanism in which the variations of circulating thyroid hormone levels interact with the hypothalamic- pituitary axis to adjust TSH productionСинтез и секреция TSH также стимулируются TRH, трипептидом, вырабатываемым гипоталамусом и ингибируемым соматостатином.используя эту процедуруИсследование гипертиреоидной популяции показывает повышенную частоту проб, уровень ТСГ которых ниже 0.1 мИУ/л и в пределах обнаруженияРазвитие чувствительных методов определения TSH облегчило клиническую интерпретацию заболеваний гипоталамуса, гипофиза и щитовидной железы.повышенные уровни Т3 и Т4 уменьшают выработку TSH гипофизомОднако одно основательное определение ТРГ в сыворотке не считается дискриминационным для диагностики гипертиреоза, который часто требует динамического теста ТРГ.Повышенный уровень циркулирующего ТСГ является явным признаком развития первичного гипотиреоза в большинстве случаев.В такой ситуации необходимо провести дополнительное исследование оси гипофиза/щитовидного мозга.При одновременном повышении уровня ТТГ и гормона щитовидной железы, диагноз должен быть ориентирован на состояние резистентности к гормонам щитовидной железы и дополнительно подтвержден с помощью стимуляции (TRH) и ингибирования (T3, T4) тестов.

ПРИНЦИП

Для измерения уровня TSH в сыворотке крови в комплекте поставляются пластиковые колодцы, покрытые моноклональным антителом TSH.После того, как образец пациента и другое моноантитело, маркированное HRP, добавляются, TSH, если он присутствует, прикрепляется к твердофазному антителу и создает HRP-антитело ~TSH~антитело сэндвич. После добавления TMB-субстрата результат получается с помощью считывателя EIA.

Основные компоненты

Покрытая микропластина:1 тарелка (8×12 скважин), готовая к применению. Покрыта анти-ТСХ антителом и запечатана в алюминиевом мешке. Удалить полоски в перезамыкаемом мешке с помощью осушителя для защиты от влаги после открытия.Хранить при температуре от 2 до 8°C до истечения срока годности.

Конъюгат HRP:Хранить при температуре от 2 до 8°C до истечения срока годности.

Калибратор: 7 флаконов по 1 мл, готовые к применению.₀до S₆и концентрация TSH равна 0,0.3, 0.6, 1.5, 3.0, 6.0Хранить при температуре от 2 до 8°C до истечения срока годности.

Управление: 2 флакона по 1 мл, готовые к применению. Хранить при температуре 2 ~ 8°C до истечения срока годности.Хранить при температуре от 2 до 8°C до истечения срока годности.

Хромоген А:Хранить при температуре от 2 до 8°C до истечения срока годности.

Хромоген В:Хранить при температуре от 2 до 8°C до истечения срока годности.

Остановите раствор:Хранить при температуре от 2 до 8°C до истечения срока годности.

Баффер для промывки:1 флакон по 15 мл, Концентрируйте 20-кратно, разбавляя деионизированной водой перед анализом.

Удаление плит:Две штуки.

Пластмассовый мешок, поддающийся перезамыканию:Один набор.

Руководство по эксплуатации:Один экземпляр.

СОБОР и подготовка образцовN

Образцы сыворотки могут быть проверены с помощью процедуры TSH. Удалить сыворотку из сгустка как можно скорее, чтобы избежать гемолиза. Покрытые образцы могут храниться до 48 часов при 2 ~ 8 ° C.

Образцы, хранящиеся в течение более длительного времени, могут быть заморожены при температуре 20 °C и избежать повторного замораживания.

Образцы сыворотки с концентрациями, которые, как ожидается, превышают 12 мИУ/л, следует разбавить нормальным соляным раствором.

Примечание: при необходимости путем центрифугирования удаляют суспендированные частицы или агрегаты фибрина, которые могут привести к ложноположительным результатам.

Препараты

1.Допустить, чтобы все образцы и реагенты достигли комнатной температуры и тщательно перемешать путем мягкой инверсии перед использованием.

2Приготовить буфер для мытья путем разведения концентрата для мытья в 20 раз деионизированной водой. Разбавленный раствор для мытья стабилен при комнатной температуре не менее одной недели.

Внимание

1Не следует обменивать реагенты из разных партий или использовать реагенты из других коммерчески доступных наборов.

2У образцов с гиперлипидемией и иктером не наблюдается никакого влияния на результаты обнаружения, но у образцов с тяжелым гемолизом цвет результата будет зависеть, рекомендуется использовать другие методы тестирования.

3. Допустить, чтобы реагенты и образцы достигли комнатной температуры перед использованием.

4Концентрированная моющая жидкость будет вырабатывать кристаллы при комнатной температуре и должна быть полностью разбавлена перед использованием.

5Никогда не используйте мембрану для уплотнения микропластин.

6Образцы, содержащие антитела к сперме, антитела к эндометриозу, не повлияют на результаты.

7Каждый компонент комплекта был инактивирован, однако он должен рассматриваться как потенциально инфекционный.

Характеристики производительности

• Ожидаемая стоимость

Предельное значение концентрации ТСГ у здоровых испытуемых составляет 0,5- 5,0 мИУ/л.

• Чувствительность

Предельный показатель обнаружения данного анализа составляет приблизительно 0,15 мИУ/л.

• Точность CV<15%.
• Специфика: нет перекрестных реакций с LH, FSH и HCG.