КАЛИБРАЦИЯ
Используйте калибровку FOB. Значение калибровки прослеживается по ссылке
Материал Международный стандарт ВОЗ "Гемиглобинцианид НИБСК" (98/708).
Перекалибровывать, когда результаты контроля выходят за пределы установленных допустимых допустимых отклонений, при использовании
разные партии реагентов и когда прибор настраивается.
Контроль качества
Рекомендуется использовать контрольные растворы для контроля эффективности анализа.
Процедуры (контроль 1 и контроль 2) Если контрольные значения обнаружены вне
определяемый диапазон, проверять прибор, реагенты и технику для
Проблемы.
Каждая лаборатория должна установить свою собственную систему контроля качества и
корректирующие действия, если контрольные показатели не соответствуют допустимым допущениям.
Характеристики производительности
1Предел линейности: до максимального значения калибратора
(приблизительно 1000 нг/мл) при описанных условиях анализа.
более высокие концентрации следует разбавить на 1/5 в разбавителе образца (полученный
от
В трубке для сбора проб линейный предел зависит от
соотношение пробы/реактива и используемый анализатор.
2Предел количественного определения: значения менее 30 нг/мл дают результаты, которые нельзя воспроизвести.
3Эффект прозона: никакого эффекта прозона не было обнаружено до 10000 нг/мл.
4Эффект точности: реагент был испытан в течение 20 дней, используя два
различные концентрации гемоглобина в исследовании на основе EP5 ((CLSI).
5Точность: было протестировано 110 образцов фекалий, из них 12 положительных.Результаты сравнивали с иммунохроматографическим методом другого производителя..
Результаты характеристик производительности зависят от используемого анализатора.
Хранение и стабильность
Хранить при 2- 8oC.
Компоненты стабильны после открытия до истечения срока годности, указанного на
на этикетке, если хранится при рекомендуемой температуре хранения, хорошо закрытой и если
предотвращается загрязнение во время их использования.
Стабильность на борту: реагенты открываются и хранятся в холодильнике.
Продолжительность работы анализатора стабильна в течение 30 дней.
Не замораживать. Ухудшение состояния реагента: наличие частиц (R1,R2) и
затуманенность (R1).
ВОЗЕРЖАНИЯ
Используйте трубку для сбора проб, следуя инструкциям, включенным в
упаковка.Образки стула хранятся в трубке для сбора в течение 7 дней
при 2-8oC. В течение длительного времени замораживать образцы при -20oC и оттаивать
до применения.
