AHM ELISA тест-кит

1Принцип.

ВAMH ELISAявляется количественным иммуноанализом, который измеряетАнтимуллерский гормон (АМГ)Он используетСэндвич ЭЛИСА(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) формат с антителами, специфичными для AMH, позволяющим точно определять биомаркеры резерва яичников.

2Предназначенное применение

• Оценка запасов яичников(потенциал фертильности у женщин).

• Диагноз синдром поликистозных яичников (СОЯЯ).

• Мониторинг вспомогательной репродуктивной технологии (АРТ)(например, ЭКО).

• Педиатрические и менопаузальные гормональные исследования.

3. Ключевые особенности

• Высокая чувствительность: обнаруживает низкий уровень АМГ (типичный диапазон:0.01 ∙ 24 нг/мл)).

• Высокая специфичность: минимальная перекрестная реактивность с родственными гормонами (например, ингибин В).

• Формат: 96 скважинная микропластина (конкурентная или сэндвичная ЭЛИСА, в зависимости от комплекта).

• Типы образцов: сыворотка (золотой стандарт) или плазма (EDTA/гепарин).

• Объем выборки:20 ‰ 50 мклпо испытанию.

4Процедура оценки

1. Подготовка образца: Центрифугируйте образцы крови (10 мин при 1000 ‰ 3000 × * g *).

2. Инкубация:

   • Добавить образцы/стандарты в колодцы, покрытые антителами.

   • Инкубировать (1 ≈ 2 ч, RT или 37°C).

3. Промывка: Удалить необученный материал.

4. Выявление: Добавить конъюгированное с ферментом антитело (например, HRP) → субстрат (TMB).

5. Остановить решение: кислотный раствор останавливает реакцию (изменение цвета).

6. Учет: Измерение поглощаемости при450 нм(ссылка: 620-650 нм).

5. показатели производительности

• ТочностьУровень возврата90 ‰ 110%(в сравнении со стандартами ВОЗ/NIBSC).

• Точность: Внутрианализируемая сердечная система < 10%, межанализируемая сердечная система < 12%

• Линейность: Восстановление разведения85-115%.

• Предел обнаружения (LOD):00,01 ‰ 0,1 нг/мл(зависит от комплекта).

6. Интерпретация

• Нормальный диапазон:

  • Женщины в предменопаузе: 1,0−4,0 нг/мл.

  • Низкий запас яичников: < 1,0 нг/мл.

  • СДКЖЧасто > 4,0 нг/мл.

• Половые/возрастные ограничениядолжны быть проверены в каждой лаборатории.

7. Преимущества

• Стабильность: AMH является устойчивым (проба стабильна в течение 48 72 ч при 2 8 °C; долгосрочная при 20 °C).

• Совместимость с автоматизацией: адаптируется к таким платформам какDS2 (Dynex)илиELx808 (BioTek).

8Ограничения

• Не стандартизировано по наборам: Результаты могут варьироваться в зависимости от производителя.

• Интерференции: гемолиз, липимия или повторные циклы заморозки и оттаивания.

9Пример коммерческих наборов

• "AMH Gen II ELISA"(Анш Лаборатории / Эббот).

• "picoAMH ELISA"(Лаборатории Анш, сверхчувствительные).

• "Кит ЭЛИСА AMH для человека"(R&D Systems, Cat. No DSL-10-14400).