Набор для иммуноферментного анализа (ИФА) тиреотропного гормона (ТТГ)

ПРИНЦИП

В наборе ТТГ используется «сэндвич-принцип», иммуноферментный анализ. Для измерения уровней ТТГ в сыворотке в набор входят пластиковые лунки, покрытые моноклональным антителом к ТТГ. После добавления образца пациента и другого моно-антитела, меченного HRP, ТТГ, если он присутствует, фиксируется к антителу твердой фазы, создавая «сэндвич» HRP-антитело ~ТТГ~антитело. После добавления субстрата TMB результат получается с помощью ридера для ИФА.

ОСНОВНЫЕ КОМПОНЕНТЫ

Покрытый микропланшет: 1 планшет (8×12 лунок), готов к использованию. Покрыт антителом к ТТГ и запечатан в алюминиевый пакет. Извлекайте полоски из герметичного пакета с осушителем для защиты от влаги после вскрытия. Хранить при температуре 2~8℃ до истечения срока годности.

Конъюгат HRP: 1 флакон по 6 мл, готов к использованию. Хранить при температуре 2~8℃ до истечения срока годности.

Калибратор:,7 флаконов по 1 мл, готов к использованию. Маркированы S₀ до S₆ и концентрация ТТГ составляет 0,0,3, 0,6, 1,5, 3,0, 6,0, 12,0 мМЕ/л. Хранить при температуре 2~8℃ до истечения срока годности.

Контроль: 2 флакона по 1 мл, готовы к использованию. Хранить при температуре 2~8℃ до истечения срока годности. Концентрация низкого значения составляет 1,51~2,81 мМЕ/л. Концентрация высокого значения составляет 4,8~8,92 мМЕ/л. Хранить при температуре 2~8℃ до истечения срока годности.

Хромоген А: 1 флакон по 7 мл, готов к использованию. Хранить при температуре 2~8℃ до истечения срока годности.

Хромоген B: 1 флакон по 7 мл, готов к использованию. Хранить при температуре 2~8℃ до истечения срока годности.

Стоп-раствор: 1 флакон по 7 мл, готов к использованию. Хранить при температуре 2~8℃ до истечения срока годности.

Буфер для промывки: 1 флакон по 15 мл, концентрат 20-кратный, разбавлять деионизированной водой перед анализом. Хранить при температуре 2~8℃ до истечения срока годности.

Уплотнитель планшета: 2 штуки.

Пластиковый герметичный пакет: 1 комплект.

Инструкция по применению: 1 экземпляр.

СБОР И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВN

Образцы сыворотки можно тестировать по процедуре ТТГ. Удалите сыворотку из сгустка как можно скорее, чтобы избежать гемолиза. Закрытые образцы можно хранить до 48 часов при температуре 2~8℃.

Образцы, хранящиеся дольше, можно заморозить при температуре –20℃ и избегать повторного замораживания и оттаивания.

Образцы сыворотки с ожидаемой концентрацией более 12 мМЕ/л следует разбавить физиологическим раствором.

ПРИМЕЧАНИЕ: При необходимости удалите центрифугированием взвешенные частицы фибрина или агрегаты, которые могут привести к ложноположительным результатам.

ПОДГОТОВКА

1. Дайте всем образцам и реагентам достичь комнатной температуры и тщательно перемешайте путем осторожного переворачивания перед использованием.

2. Подготовьте буфер для промывки, разбавив концентрат для промывки в 20 раз деионизированной водой. Разбавленный раствор для промывки стабилен при комнатной температуре в течение как минимум одной недели

ВНИМАНИЕ

1. Не обменивайте реагенты из разных партий и не используйте реагенты из других коммерчески доступных наборов. Компоненты набора точно подобраны для оптимальной работы тестов.

2. Образцы с гиперлипидемией и желтухой не оказывают влияния на результаты обнаружения. Но образец с тяжелым гемолизом повлияет на цвет результата, рекомендуется использовать другие методы тестирования.

3. Дайте реагентам и образцам достичь комнатной температуры перед использованием. Аккуратно встряхните реагент перед использованием.

4. Концентрированная промывочная жидкость образует кристаллы при комнатной температуре, ее следует полностью разбавить перед использованием.

5. Никогда не используйте повторно мембрану для герметизации микропланшета.

6. Образцы, содержащие антиспермальные антитела, антиэндометриальные антитела, не повлияют на результаты.

7. Каждый компонент набора был инактивирован, однако его следует рассматривать как потенциально инфекционный.