Вирус корьи ИГМ ELISA тест-кит 96T Раннее обнаружение острой инфекции

Технические характеристики

• Тип образца: Человеческая сыворотка или плазма (ЭДТА, гепарин).
• Объем образца: 100 мкл на лунку (разведение 1:100)
• Температура инкубации: 37°С
• Время инкубации: 60 мин (образец) + 30 мин (конъюгат) + 15 мин (субстрат)
• Длина волны обнаружения: 450 нм (ссылка: 620–630 нм)
• Условия хранения: 2-8°C, беречь от света
• Срок годности: 12 месяцев с даты изготовления
• Формат: 96-луночный микропланшет с разделяющимися полосками.

Характеристики производительности

• Клиническая чувствительность: 98,5% (в образцах острой фазы, собранных через 3–14 дней после начала заболевания)
• Клиническая специфичность: 99,2%
• Общее соглашение: 98,9% по сравнению с эталонным методом
• Внутрианалитическое резюме: ≤ 8,0%
• Межанализовое резюме: ≤ 10,0%
• Перекрестная реактивность: Нет значительной перекрестной реактивности с краснухой, эпидемическим паротитом, ВЗВ, ВПГ, ЦМВ, ВЭБ, парвовирусом В19 или энтеровирусом.
• Вмешательство ревматоидного фактора: Встроенный радиочастотный адсорбент сводит к минимуму ложноположительные результаты, вызванные ревматоидным фактором.

Клиническое значение

• Первичная острая коревая инфекция(у непривитых лиц)
• Недавняя сероконверсия, вызванная вакциной(у недавно вакцинированных лиц)
• Реинфекция или ревакцинация(у ранее иммунных лиц, обычно с более низкими титрами IgM)

Использование по назначению

• Ранняя диагностика острой инфекции, вызванной вирусом кори, у пациентов с симптомами
• Расследование вспышек и надзор за общественным здравоохранением
• Подтверждающее тестирование при подозрении на корь
• Дифференциация между острой инфекцией (положительный IgM) и прошлым иммунитетом (только положительный IgG)
• Серологический мониторинг в программах вакцинации

Сбор и хранение проб

• Соберите образцы крови стандартной венепункцией.
• Образцы сыворотки следует отделить от свернувшейся крови в течение 2 часов после взятия.
• Образцы плазмы следует немедленно отделять и хранить надлежащим образом.
• Образцы можно хранить при температуре 2–8°C до 7 дней.
• Для длительного хранения отберите аликвоты и заморозьте при температуре -20°C или ниже.
• Избегайте повторных циклов замораживания-оттаивания (максимум 3 цикла).
• Не используйте гемолизированные, липемические или желтушные образцы.

Хранение и обращение

• После получения храните все компоненты набора при температуре 2–8°C.
• Не используйте реагенты после истечения срока годности, указанного на этикетке.
• Перед использованием дайте всем реагентам достичь комнатной температуры (18–25°C).
• Аккуратно перемешайте реагенты, вращая; избегать пенообразования
• Возвращайте неиспользованные реагенты при температуре 2–8°C сразу после использования.
• Защищайте подложку ТМБ от прямых солнечных лучей и металлических загрязнений.
• Концентрат промывочного буфера может образовывать кристаллы при низкой температуре; нагреть до комнатной температуры и тщательно перемешать перед разбавлением

Контроль качества

• Значение ОП отрицательного контроля < 0,100
• Положительный контроль Значение ОП ≥ 0,800
• Значение ОП калибратора отсечки попадает в указанный диапазон.